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u.a. Regularien für Medizinprodukte und die nationale Gesetzeslage – Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesysteme – CE-Kennzeichnung – Risikomanagement – Interne udn externe Audits – Klinische Bewertung und Prüfung – Vigilanzsysteme International – Six Sigma – Vertragswesen – ISO 60601 – Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Lateinamerika und Asien

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